公司声称90%功效在预防疾病,但专家呼吁数据而不是新闻稿
临时的3期临床试验分析结果从辉瑞和BioNTech mRNA-based Covid-19疫苗表明它是大约90%有效的防止疾病。虽然结果获得的全球头条新闻,专家警告说,他们需要看到更多的数据,以更好地评估候选疫苗。
这是非常令人鼓舞的消息,但受到事实的新闻发布会上,“说格雷戈里·波兰、疫苗罗彻斯特市梅奥诊所的科学家。他们报告一个非常狭窄的数据,”他说,而且它有很多的问题需要回答。
试验了94例轻度至中度Covid-19中超过40000试验志愿者,ocurring超过七天之后第二个剂量的疫苗或安慰剂(届时疫苗的保护应该充分发展)。病例数在接种组在对照组数量十分之一,这意味着疫苗减少了大约90%的疾病的发病率。
“每个人都期待约50 - 60%的功效,所以90%是好的,”波兰说。但他补充说,上下文缺乏完整的数据尚未公布。邓炎昌缰绳圭尔夫大学、加拿大表示赞同:“我们不知道的情况下是什么样子或者他们的人口,”他说。如果所有Covid-19病例接种组的老年人,例如,这将表明,疫苗并不适用于那些最需要的人。“我们不知道它的用途或儿童安全,孕妇,在免疫功能不全的人,服用某些药物,最古老的老年人或某些少数民族的波兰说。
重要的是,该疫苗是否能够防止无症状的传播也是未知的,波兰指出:“这是很重要的,因为大约一半的情况下被人传播无症状。接种疫苗的人可能觉得保护和放松面具戴和社会距离等保护措施。然而,如果他们仍然可以能够传送病毒感染,包括脆弱的个体。一些可能会超级传播者,因为他们不可能港口病毒,不生病,但感染别人,”索说。
每个人都期待约50 - 60%的功效,所以90%是好的
免疫力会持续多久才会推出后变得清晰。同时,波兰指出,疫苗试验正在进行在社会距离条件和面具戴上,“但没有这些措施疫苗的功效?我们不知道。”
这一切都不需要远离这一事实结果是鼓舞人心的。“如果审判继续这条道路,”索说,“然后它几乎肯定会满足要求获得监管部门的批准,可能在2021年初。“没有mRNA为人类疾病疫苗许可,尽管mRNA的候选人早期Covid-19行业领跑者吗。
在其新闻稿指出,辉瑞公司临床试验将继续最终分析,当有164例确诊病例Covid-19参与者之一。该公司计划申请美国食品和药物管理局(FDA)在美国紧急使用授权(欧洲大学协会)所需的安全达到的里程碑。这预计将在11月的第三周。
波兰认为FDA可能倾向于释放疫苗在一个扩展访问计划,而不是紧急授权。这涉及到提供给限制的人群(如最危险和弱势群体),并继续研究它们。“我喜欢扩展访问,因为它保留了其他试验的完整性,”波兰说。
其他疫苗试验可以妥协的存在已经授权的疫苗。志愿者可能不那么想报名参加审判,他们有50:50的机会接受安慰剂。还有其他的反对欧洲大学协会疫苗,考虑到低标准所需的证据和不当的政治影响的可能性。
Pfizer-BioNTech疫苗的另一个问题是,它必须存储在-80°C,使其运输和部署困难。这并不是不可能的- - - - - -世界卫生组织(世卫组织)在2015年埃博拉病毒疫苗,需要保持超级冷,但它肯定是具有挑战性的,概括的Covid-19特使,David Nabarro,最近的电台采访中。
辉瑞新闻稿促使标题兜售“分水岭”,“人类历史上最伟大的一天”,春”的生活恢复正常。波兰警告说,这是很危险的,人们只看到90%的标题,然后生气如果疫苗也不执行,或者它不出现在他们期望的方式。
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