可疑的数据操作或制造了阴影安全试验报告hastily-approved Sputnik V
第一个俄罗斯的卫星数据Covid-19的疫苗推广和使用授权由俄罗斯政府没有大型试验来确定其安全性或有效性发表。然而,研究人员立即质疑数据的有效性,表明其中一些似乎是伪造的。
恩里科Bucci从费城坦普尔大学的我们,在一个标记问题公开信到《柳叶刀》。当他开始阅读各种对我重复跳了出来,说Bucci,谁有经验数据完整性问题。
俄罗斯《柳叶刀》论文报告疫苗的安全性和免疫反应。审判一开始测试安全注射参与者一个版本基于人类腺病毒的疫苗——26 (Ad26)向量,或腺病毒5 (Ad5)向量-包含Sars-CoV-2突起蛋白的基因图谱。
在第二个阶段,参与者收到了启动剂Ad26版本,和Ad5版本的助推器。显然所有生成抗体的蛋白质,和T细胞反应是在28天。副作用很常见但温和,包括发烧和头痛。
Bucci说,研究动力不足。他们测试了六种不同的配方,基本上分六组的志愿者之一,”他说。这是六个独立的研究在一篇文章中。”
接种疫苗后抗体水平上升,虽然不是一样高早期试验的疫苗从牛津大学/阿斯利康和现代化。有免疫反应,但它似乎是一个轻微的反应。这是一个小试验,没有控制杆,免疫学家说路加福音奥尼尔来自都柏林三一学院,爱尔兰。“这是非常初步的。这是底线。Saad Shakir,药品安全研究中心主任(DSRU)在南安普顿,英国对此表示赞同。他警告说,“没有人证明,这些(抗体)海拔将转化为保护人们。
有奇怪的重复模式的数据,在不同的组,观察不同的变量,“Bucci说。他指出,九个病人的CD4 T细胞测量几乎相同的值的其他9名患者CD8 T细胞测量。'就像你进入一个房间,9人,你把他们的年龄加起来,和发现,这一数字是一模一样的体重的人相结合,“Bucci说。这是奇怪的。但是我们没有访问数据和我们不能评估正在发生什么事情。”
例如,牛津大学的研究小组让100多页的补充材料可用的《柳叶刀》纸。俄罗斯报纸包括22页,但缺乏所需的数据来验证本文的结论。说,这不是一个指控Bucci。“我们要求的证据。在一份声明中《柳叶刀》说它已经邀请作者提出应对问题的公开信,密切跟踪形势。
让我担心的是,一些贫穷的国家医疗系统可能购买俄罗斯的疫苗,尽管他们有限的资源,“Shakir说。“他们确实买不到半生不熟的蛋糕。”
我是一个自由科学记者位于都柏林的爱尔兰。我介绍各种主题的化学和生物科学以及科学政策、健康和创新。
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