世界各地的监管机构努力加速疫苗决策数据
英国已授予紧急授权为辉瑞和BioNTech Covid-19疫苗。的公司承诺开始交付第一批英国4000万剂》,开始接种疫苗优先级最高的人群。
疫苗需要超低温存储器分配期间,将通过使用固体二氧化碳冷却器。疫苗可以存储5天冰箱虽然被管理。
英国药物和保健产品监管署(MHRA)行使其能力给予紧急授权之前,欧洲药品局(EMA)决定在这个疫苗。MHRA和EMA一直在进行滚动评论Pfizer-BioNTech上的数据,现代化和大学Oxford-AstraZeneca (AZ)疫苗,因为它变得可用。
MHRA预计将决定紧急授权的现代化疫苗在几天内。教育津贴计划咨询委员会会议看不迟于Pfizer-BioNTech疫苗12月29日,1月12日最新的现代化。Oxford-AZ疫苗正在评估数据,尽管该公司建议,将添加新的试验研究的潜在高疗效较低的初始剂量,显示在早期的试验数据。
在美国,食品和药物管理局已经计划咨询委员会会议检查Pfizer-BioNTech疫苗12月10日和现代化的12月17日。公司已提交数据到多个世界各地的其他监管机构。
一旦疫苗已经获得紧急(或潜在的完整)批准,制造商将开始分发初始剂量。而这将考虑预订交易,公司也致力于各种项目根据需要确保公平获得。所有三个能力的地方生产数以百万计的剂量到今年年底,上亿,如果不是数十亿美元,在2021年之后。
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